Haittavaikutusilmoituksia Fimealle on tullut kaiken kaikkiaan neljä. Kyseessä ovat olleet niin allergiset reaktiot kuin rokotuskohdan reaktiotkin.

Nettisivuillaan Fimea toteaa, että haittavaikutusilmoitusten tiedot koskevat epäiltyjä yhteyksiä, jotka kuvastavat ilmoittajan havaintoja ja näkemyksiä.

Fimean mukaan rokotteen hyödystä ja riskeistä voidaan tehdä päätelmiä vasta, kun kaikki käytettävissä olevat tiedot ovat läpikäyneet perusteellisen tieteellisen arvioinnin osana lääkkeen jatkuvaa turvallisuusseurantaa.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean ylilääkäri Maija Kaukonen kertoo Demokraatille, että kaikki ilmoitetut haittavaikutukset ovat olleet sellaisia, jotka mainitaan jo rokotteen valmisteyhteenvedossakin.

– Mistään odottamattomista reaktioista ei siis ole kyse. Hoitoa on saatu näihin allergisiin reaktioihin.

Fimea tarkastelee erilaisten rokotteiden kohdalla, ovatko haittavaikutukset odotettuja ja rokotteen valmisteyhteenvedossa raportoituja vai ovatko ne odottamattomia. Jälkimmäisiä ei siis ole koronarokotteesta ilmennyt. Odotettuihin haittavaikutuksiin osataan varautua.

Maija Kaukonen muistuttaa, että kaikkeen rokotustoimintaan liittyy allergisten reaktioiden mahdollisuus. Siksi rokotukset suoritetaan Suomessa vain paikoissa, joissa mahdolliseen allergiseen reaktioon voidaan puuttua ja aloittaa hoito.

– Tämä kuuluu normaaliin lääketieteelliseen toimintaan ja potilasturvallisuuteen.