26.11.2023 10:30 ・ Päivitetty: 26.11.2023 10:30
Biologisten lääkkeiden kopiot ovat merkittävästi halvempia – biosimilaarit osoittautuneet luotettaviksi
Biosimilaarit eli kalliiden biologisten lääkkeiden kopiot voivat vähentää yhteiskunnan lääkekorvausmenoja merkittävästi. Halvempi hinta perustuu siihen, että biosimilaarin kehitystyö pohjaa alkuperäislääkkeestä saatuun tietoon eikä sitä tarvitse tutkia ja kehittää enää kuten alkuperäislääkettä.
Ennen biosimilaarin pääsyä markkinoille EU:n lääkeviranomaiset arvioivat, että se on teholtaan ja turvallisuudeltaan yhtä hyvä kuin alkuperäisvalmiste. Biosimilaari sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke, mutta sen eri versiota. Valmisteet ovat keskenään hoidollisesti samanarvoisia ja vaihtokelpoisia lääkärin valvonnassa.
Alkuperäislääkkeen vaihtamisessa biosimilaariin ei ole havaittu haittoja. EU hyväksyi ensimmäisen biosimilaarin vuonna 2006, eikä sen jälkeen yhtään biosimilaaria ole vedetty pois markkinoilta turvallisuussyistä tai tehottomuuden takia.
Kaikista biologisista valmisteista ei ole vielä olemassa biosimilaareja. Niitä ei voi tuoda markkinoille, ennen kuin alkuperäisvalmisteen patenttisuoja on umpeutunut.
Kommentit
Artikkeleita voi kommentoida yhden vuorokauden ajan julkaisuhetkestä. Kirjoita asiallisesti ja muita kunnioittaen. Ylläpito pidättää oikeuden poistaa sopimattomat viestit ja estää kirjoittajaa kommentoimasta.