Ulkomaat
6.10.2020 15:30 ・ Päivitetty: 6.10.2020 15:30
Koronarokote halutaan mahdollisimman nopeasti myyntiin – ainakin virasto laittoi vauhtia toimiinsa
Euroopan lääkevirasto (EMA) on aloittanut nopeutetun arvioinnin saksalaisyhtiö BioNTechin ja yhdysvaltalaisen lääkeyhtiö Pfizerin kehittämästä BNT162b2-koronavirusrokotteesta, virasto kertoo tiedotteessa.
Nopeutettu arviointi mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisessä hätätilanteessa.
Nopeutetussa arvioinnissa tutkimustietoja arvioidaan sitä mukaa, kun niitä valmistuu, vaikka tutkimukset jatkuvat.
EMA painotti, että rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei vielä voida vetää johtopäätöksiä.
BioNTech-Pfizer-rokoteaihio perustuu uuteen mRNA-teknologiaan, jossa pientä määrää viruksen geenimateriaalia käytetään immuunivasteen synnyttämiseen.
Kyseessä on AstraZeneca-yhtiön ja Oxfordin yliopiston rokoteaihion jälkeen toinen koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin.
Kommentit
Artikkeleita voi kommentoida yhden vuorokauden ajan julkaisuhetkestä. Kirjoita asiallisesti ja muita kunnioittaen. Ylläpito pidättää oikeuden poistaa sopimattomat viestit ja estää kirjoittajaa kommentoimasta.