FDA antoi rokotteelle joulukuussa hätäkäyttöluvan. Sen jälkeen on annettu yli 170 miljoonaa rokoteannosta.

Yhtiöt ilmoittivat toimittavansa viranomaisille tulevina viikkoina arvioinnin aloittamisessa tarvittavat tiedot. Niihin kuuluvat muun muassa tiedot rokotteen tehosta ja turvallisuudesta toisen rokoteannoksen jälkeen.

– Olemme ylpeitä siitä valtavasta edistyksestä, jonka ansioista olemme kyenneet toimittamaan rokotteita miljoonille amerikkalaisille yhteistyössä Yhdysvaltain hallituksen kanssa, sanoi Pfizerin johtaja Albert Bourla.

Euroopan lääkevirasto (EMA) puolestaan sanoi tarkkailevansa edelleen, aiheuttavatko Pfizer-Biontechin ja Modernan koronarokotteet samanlaisen veritulppariskin kuin Astra Zenecan ja Johnson & Johnsonin rokotteet.

Viraston mukaan tämän hetken tietojen valossa veritulppia on esiintynyt jopa vähemmän kuin rokottamattomilla ihmisillä, eikä näilläkään tapauksilla näytä olevan yhteyttä rokotteeseen.

Lääkevirasto on niin ikään aloittanut GlaxoSmithKlinen Sotrovimab-koronalääkkeen etukäteisarvioinnin. Arviointi kohdistuu muun muassa laboratorio- ja eläinkokeista saatuihin tuloksiin, virasto kertoo tiedotteessaan.

Virasto ei ole vielä saanut kaikkia tietoja lääkkeestä, joten se ei voi ottaa kantaa siihen, ovatko lääkkeen hyödyt suuremmat kuin haitat.

Arvioinnin aloittamisella etukäteen pyritään nopeuttamaan myyntilupahakemuksen käsittelyä sen jälkeen, kun se on virallisesti tehty EMAlle. Normaalisti kaiken tarvittavan datan täytyy olla valmiina ennen kuin arviointi aloitetaan.